Groupe g�n�rique TESTOSTERONE UNDECANOATE DE 1000 mg 4 mL NEBIDO 1000 mg 4 ml, solution injectable

Chaque flacon contient 4mL de solution injectable soit mg d’undécanoate de testostérone correspondant à 631,5 mg de testostérone. Avant d’instaurer un traitement par la testostérone, lespatients doivent subir impérativement un examen approfondi afind’écarter tout risque de cancer de la prostate préexistant. Un traitement de substitution à la testostérone peut réduire laspermatogénèse de manière réversible (voir rubriques Effetsindésirables et Données de sécurité préclinique). L�administration � forte dose ou � long terme de testost�rone augmente de fa�on occasionnelle les cas de r�tention d�eau et d��d�me.

Informations importantes

Cesréactions peuvent se produire pendant ou immédiatement aprèsl’injection et elles sont réversibles. Le patient doit donc fairel’objet d’une surveillance régulière pendant et immédiatement aprèschaque injection de NEBIDO afin de pouvoir reconnaître au plus viteles possibles signes et symptômes d’une micro-embolie pulmonairedue aux solutions huileuses. Le traitement est généralementsymptomatique, par exemple par l’administration d’uneoxygénothérapie. Comme avec toutes les solutions huileuses, NEBIDO doit uniquement être injecté par voie intramusculaire et très lentement (pendant plus de 2 minutes).

• Les �tudes toxicologiques n�ont pas r�v�l� d�autres effets que ceux pouvant �tre expliqu�s par le profil hormonal de NEBIDO.
• L’utilisation de NEBIDO n’est pas recommandée chez les enfantset les adolescents.
• Actuellement, il n’existe pas de consensus quant aux valeurs de r�f�rence de la testost�ron�mie en fonction de l’�ge.
• Les athl�tes recevant un traitement de substitution � la testost�rone pour hypogonadisme masculin primaire ou secondaire doivent �tre inform�s que ce m�dicament contient une substance active susceptible d�entra�ner une r�action positive lors de tests antidopage.
• Flacon en verre brun (de type I) de 6 ml contenant 4 ml de solution, muni d’un bouchon gris en bromobutyle (recouvert d’un film d’ETFE) scellé par une capsule ; boîte de 1.

Tableau des effets indésirables

L�utilisation de NEBIDO est contre-indiqu�e chez l’homme en cas de tumeur h�patique ou d�ant�c�dents de tumeur h�patique (voir rubrique 4.3). Les athlètes recevant un traitement de substitution à la testostérone pour hypogonadisme masculin primaire ou secondaire doivent être informés que ce médicament contient une substance active susceptible d’entraîner une réaction positive lors de tests antidopage. Chaque flacon contient 4 ml de solution injectable soit mg d’undécanoate de testostérone (correspondant à 631,5 mg de testostérone). Chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, h�patique ou r�nale s�v�re ou de pathologies cardiaques isch�miques, le traitement par la testost�rone pourrait entra�ner des complications s�v�res caract�ris�es par un �d�me, avec ou sans insuffisance cardiaque congestive. En cas de stockage � basse temp�rature, les propri�t�s de cette solution � base d�huile peuvent changer temporairement (par ex. viscosit� plus �lev�e, aspect trouble de la solution). En cas de stockage � basse temp�rature, le produit doit �tre ramen� � temp�rature ambiante ou corporelle avant utilisation.

L’utilisation de TESTOSTERONE BESINS n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents. NEBIDO n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhiculeset à utiliser des machines. Les androgènes pourraient accélérer l’évolution https://staging.thecoffeeclubme.com/norditropin-45-iu-novo-nordisk-construire-un-corps/ d’un cancer dela prostate infraclinique ou d’une hyperplasie bénigne de laprostate. L’utilisation de NEBIDO n’est pas recommandée chez les enfantset les adolescents.

Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’étiquette après « EXP ». Si vous pensez que les effets de NEBIDO sont trop importants ou pas assez importants, parlez-en à votre médecin. Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’a été observé avec NEBIDO. NEBIDO peut également modifier les résultats de certains examens biologiques (par exemple les examens de la glande thyroïde). Veuillez indiquer à votre médecin ou au laboratoire que vous utilisez NEBIDO.